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VAM MED Ghiaccio Istantaneo in buste di TNT Dispositivo Medico II Classe. Uso Medico Ambulatoriale Dentistico e primo soccorso Traumatologico leggero
Il prezzo originale era: 0,60 €.0,54 €Il prezzo attuale è: 0,54 €. I.V.A. Inclusa
Busta monouso di ghiaccio istantaneo in TNT con tre termosaldature,
per garantire la resistenza con saldatura e l’impermeabilità.
| USO |
| Dispositivo Medico II classe Uso ambulatoriale, dentistico e primo soccorso traumatologico leggero.
|
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Scheda Prodotto
| Marca/Marchio | MED |
| Modello | GHIACCIO 51007 |
| Importatore | MED CONSULTING srl – Corso Piemonte, 32 – SALUZZO – CN – ITALY |
| Descrizione | Busta monouso di ghiaccio istantaneo in TNT con tre termosaldature, per garantire la resistenza con saldatura e l’impermeabilità. Miscela di sali azotati con caratteristiche teniche conformi alle norme vigenti (requisiti del REg. CE 1907/2006 e s.m.i. incluso il Reg. 552/09) e acqua. Bolla d’acqua interna realizzata in materiale bioaccopiato antiurto, rompibile esercitando una leggera pressione con le dita. |
| Dimensioni | 14x18cm |
| Materiale | TNT, cloruro d’ammonio, acqua. |
| CLASSIFICAZIONE D.M. CERTIFICATO CE DPI | Dispositivo Medico di classe IIa – (direttiva 93/42/CEE) recepita con D. Leg. 46/97 cosi modificata dalla direttiva 2007/47/CE e recepita con D. Leg 37/2010).Dichiarazione conformità CE secondo allegato VII CERTIFICATO CE DPI N° DD2068388-1 dell’11-09-2020.ORGANISMO NOTIFICATO DPI TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Tillystraße 2, 90431 Nüreberg – Germany – codice 0197 |
| Rif. Normativo | ISO 13485 Dispositivi medici – Sistemi per la gestione della qualità – Requisiti regolamentari EN ISO 14971 Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici EN 15223-1 Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite EN 1041 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici Reg. 2017/745 ISO 13485 Dispositivi medici – Sistemi per la gestione della qualità – Requisiti regolamentari ISO 13485 Dispositivi medici – Sistemi per la gestione della qualità – Requisiti regolamentari Reg. 2017/745 ISO 13485 Dispositivi medici – Sistemi per la gestione della qualità – Requisiti regolamentari |
| DESTINAZIONE D’USO | Crioterapia, ematomi, distorsioni, traumi, ipertermie. |
| AVVERTENZE | Solo per uso esterno, monouso. Non utilizzare se la confezione è danneggiata. Non rompere il sacchetto e non provocare la fuoriuscita del contenuto. Il contenuto macchia, irrita (in caso di contatto sciacquare con acqua l’area per 15 minuti), è nocivo (se ingerito ricorrere subito all’intervento medico). Conservare a temperatura ambiente fuori dalla portata dei bambini, lontano da fonti di calore e da materiali infiammabili. Non applicare su cute lesa. Contattare il medico in caso di malattie cardiovascolari, circolatorie, di diabete e/o insensibilità cutanea (sindrome di Rayanaud), di utilizzo su neonati, bambini. |
| CONFEZIONE | Confezioni da 5 pezzi |
******* INFO SPEDIZIONE *******
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